Los trabajadores de limpieza son rociados cuando salen del Centro de Cuidado de Vida en Kirkland, Washington, el jueves 12 de marzo de 2020, al final de un día de limpieza dentro de las instalaciones cerca de Seattle.
Los trabajadores de limpieza son rociados cuando salen del Centro de Cuidado de Vida en Kirkland, Washington, el jueves 12 de marzo de 2020, al final de un día de limpieza dentro de las instalaciones cerca de Seattle.
Una compañía de biotecnología dijo el miércoles que su medicamento experimental ha demostrado ser efectivo contra el nuevo coronavirus en un importante estudio del gobierno de Estados Unidos que lo sometió a una prueba estricta.

El remdesivir de Gilead Sciences sería el primer tratamiento en aprobar una prueba de este tipo contra el virus, que ha matado a más de 218,000 personas desde que surgió a fines del año pasado en China. Tener un tratamiento podría tener un profundo efecto en la pandemia mundial, especialmente porque los funcionarios de salud dicen que es probable que cualquier vacuna esté a un año o más de distancia.

El estudio, dirigido por los Institutos Nacionales de Salud, probó remdesivir versus atención habitual en unos 800 pacientes hospitalizados con coronavirus en todo el mundo. El resultado principal es el tiempo que tardan los pacientes en recuperarse.

Gilead, con sede en California, no dio detalles sobre los resultados el miércoles, pero dijo que se espera un anuncio pronto. Los funcionarios de los NIH no respondieron de inmediato a una solicitud de comentarios.

Una declaración de la Administración de Alimentos y Medicamentos dice que la agencia ha estado hablando con Gilead “con respecto a hacer que remdesivir esté disponible para los pacientes lo más rápido posible, según corresponda”.

Remdesivir es uno de los muchos tratamientos que se están probando contra el coronavirus, pero fue el más avanzado en estudio.

El medicamento se administra por vía intravenosa y está diseñado para interferir con la capacidad del virus para copiar su material genético. En pruebas con animales contra el SARS y el MERS, enfermedades causadas por coronavirus similares, el medicamento ayudó a prevenir la infección y redujo la gravedad de los síntomas cuando se administró lo suficientemente temprano en el curso de la enfermedad. Pero aún no está aprobado en ninguna parte del mundo para ningún uso.

El estudio de los NIH inscribió rápidamente su objetivo original de 440 pacientes y luego se amplió para dar más respuestas a preguntas como qué subgrupos pueden o no beneficiarse y otros factores que pueden afectar el éxito, como qué tan temprano en el curso de la enfermedad el medicamento se le dio.

El objetivo principal del estudio también fue alterado. Originalmente, era el porcentaje de pacientes que tenían varios resultados, como la necesidad de una máquina de respiración, completamente recuperada o muriendo 15 días después de comenzar el tratamiento. El nuevo objetivo principal es el tiempo de recuperación, como ya no necesitar oxígeno ni hospitalización.

Una imagen menos alentadora provino de resultados parciales de un estudio separado que prueba remdesivir en pacientes gravemente enfermos en China, publicado el miércoles en la revista médica británica Lancet. El tratamiento no aceleró la recuperación en ese estudio, que se detuvo después de que solo 237 de los 453 pacientes planificados se inscribieron. Los investigadores dieron la droga a 158 personas y 79 personas recibieron la atención habitual.

El miércoles por separado, Gilead anunció resultados parciales de su propio estudio en curso sobre el medicamento en pacientes COVID-19 hospitalizados y gravemente enfermos. La compañía dijo que los pacientes tratados durante cinco días “lograron una mejora similar” en la salud que otros tratados durante 10 días. Sin embargo, ese resultado es difícil de interpretar porque no hay un grupo de comparación de personas que reciben la atención habitual, por lo que es imposible saber cuánto habrían mejorado los pacientes por sí mismos.

La compañía también dijo que no surgieron nuevos problemas de seguridad en ese estudio, y que publicaría los resultados en una revista médica pronto.

Gilead también está probando remdesivir en un estudio separado de pacientes con coronavirus moderadamente enfermos. Aún no se han anunciado resultados de ese estudio, que tiene un grupo de comparación que recibe la atención habitual.

Además de estos estudios, Gilead también ha administrado remdesivir a más de 1.700 pacientes en casos de emergencia caso por caso.

En otras noticias relacionadas con el tratamiento esta semana, dos estudios proporcionaron actualizaciones sobre medicamentos antiinflamatorios que apuntan a reducir la inflamación severa que a menudo se desarrolla en las etapas posteriores del COVID-19 grave y que a menudo resulta fatal.

Un consorcio hospitalario francés informó haber tenido éxito con el uso de Acetemra, un medicamento de Roche vendido para la artritis reumatoide y algunas otras afecciones, en un estudio de 129 pacientes con coronavirus donde 65 recibieron el medicamento y el resto, atención habitual. No se dieron a conocer detalles; Los médicos dijeron que se estaban preparando para publicar los resultados.

Un medicamento similar, Kevzara, no funcionó tan bien a dosis bajas en un estudio de pacientes con coronavirus gravemente enfermos, dijeron sus fabricantes Sanofi y Regeneron. Sin embargo, continúan probándolo a dosis más altas en pacientes críticos.

comments