Utilizada en Israel, Pfizer es la primera vacuna en recibir el registro definitivo en Brasil
La vacuna Pfizer se ha utilizado en Israel, que se ha convertido en un modelo mundial de éxito en una campaña de vacunación contra Covid-19. El país ya ha inmunizado a más del 50 por ciento de su población y el primer ministro Benjamin Netahyahu recibió la segunda dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech el 9 de enero.
El director general de Anvisa, Antonio Barra Torres, afirmó que la vacuna tenía la seguridad, calidad y eficacia necesarias para la aprobación del inmunizador.
“Como Consejero Delegado de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, les informo con gran satisfacción que, tras un período de revisión de diecisiete días, la Dirección General de Medicamentos, de la Segunda Junta, otorgó el primer registro de vacuna contra Covid 19, para su uso en las Américas ”, dijo en un comunicado publicado por Anvisa.
La Anvisa es la primera autoridad de referencia de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en otorgar el registro de una vacuna Covid-19 con siete plantas de fabricación certificadas.
El registro autoriza la importación de la vacuna a Brasil. Es la primera vacuna en obtener la historia clínica definitiva en Brasil, pero aún no está disponible en el país; El gobierno dice que no compró la vacuna debido a una cláusula que dice que el fabricante no es responsable de los efectos adversos graves.
Estancamiento
La vacuna Pfizer fue una de las cuatro que se probaron en Brasil. A principios de este año, la farmacéutica dijo que había ofrecido 70 millones de dosis de la vacuna al gobierno brasileño para su entrega en diciembre, pero la oferta fue rechazada. El Ministerio de Salud dijo que las dosis propuestas por Pfizer causarían “frustración” a los brasileños.
El gobierno también declaró que no compró la vacuna debido a una cláusula en el contrato que estipulaba que Pfizer no sería responsable de los efectos adversos graves del inmunizador.
El domingo (21), la carpeta decía en una nota que esperaba hasta el próximo viernes (26) una orientación del Palacio de Planalto sobre cómo resolver el impasse en las negociaciones de vacunación de Pfizer y Johnson, que también pidió la exención de responsabilidad por posibles efectos adversos graves.
Vea la nota completa de Anvisa:
“Como Consejero Delegado de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, les informo con gran satisfacción que, tras un período de revisión de diecisiete días, la Dirección General de Medicamentos, de la Segunda Junta, otorgó el primer registro de vacuna contra Covid 19, para su uso en las Américas.
El inmunizador del Laboratorio Pfizer / Biontech tuvo su seguridad, calidad y efectividad, evaluada y certificada por el equipo técnico de servidores de Anvisa que continúa en su trabajo para proteger la salud del ciudadano brasileño.
Esperamos que pronto se evalúen y aprueben otras vacunas.
Este es nuestro compromiso ”. Director General Antonio Barra Torres
Entre las autoridades de referencia de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Anvisa es la primera en otorgar el registro de una vacuna Covid-19, con 7 (siete) sitios de fabricación certificados, lo que refleja la dedicación, planificación y compromiso de la Agencia para combatir la pandemia. El registro allana el camino para la introducción de una vacuna en el mercado con todas las salvaguardas, controles y obligaciones que se derivan de esta concesión. Directora Meiruze Freitas.
